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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第21号)

作者:法律资料网 时间:2024-06-22 19:01:01  浏览:8947   来源:法律资料网
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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第21号)

国家药监局


国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第21号)
国家药品监督管理局




根据《中药品种保护条例》的规定,批准以下企业生产的中药保护品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。
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保护 保护
药品名称 保护品种号 生产企业
级别 期限
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安坤颗粒 2 7 ZYB20799126 西安自力中药厂
安胃疡胶囊 2 7 ZYB20799127 新疆三株新鹿药业有限责任公司
荜铃胃痛颗粒 2 7 ZYB20799128 江苏扬子江制药厂
便秘通 2 7 ZYB20799129 广州中药一厂
补肾固齿丸 2 7 ZYB20799130 成都中药厂
癫痫宁片 2 7 ZYB20799131 昆明中药厂
阿胶补血颗粒 2 7 ZYB20799132 山东东阿阿胶股份有限公司
风湿痹康胶囊 2 7 ZYB20799133 吉林华佳药业有限公司
复方丹参颗粒 2 7 ZYB20799134 连云港康缘制药有限责任公司
复方拳参片 2 7 ZYB20799135 河南羚锐制药有限公司信阳分公司
复胃散胶囊 2 7 ZYB20799136 山西临汾云鹏药业有限公司
肝复乐片 2 7 ZYB20799137 湖南省冷水江市制药厂
肝苏颗粒 2 7 ZYB20799138 四川郎中药业有限公司
骨松宝颗粒 2 7 ZYB20799139 贵州富华药业有限责任公司
骨友灵擦剂 2 7 ZYB20799140 本溪第三制药厂
桂枝茯苓胶囊 2 7 ZYB20799141 连云港康缘制药有限责任公司
喉炎丸 2 7 ZYB20799142 成都中药厂
回春胶囊 2 7 ZYB20799143 吉林省明星制药有限公司
健儿素冲剂 2 7 ZYB20799144 武汉市中联制药厂
健阳片 2 7 ZYB20799145 北京中医药大学药厂
降糖甲片 2 7 ZYB20799146 北京中医药大学药厂
洁白胶囊 2 7 ZYB20799147 宁夏多维药业有限公司
竭红跌打酊 2 7 ZYB20799148 佛山市制药一厂
金羚感冒片 2 7 ZYB20799149 山东润华药业有限公司
苦甘冲剂 2 7 ZYB20799150 青岛中药股份有限公司
鹿筋壮骨酒 2 7 ZYB20799151 延边敖东药业(集团)股份有限公司
芪冬颐心口服液 2 7 ZYB20799152 吉林省通化白山制药厂
清肺消炎丸 2 7 ZYB20799153 天津达仁堂制药厂

山绿茶降压片 2 7 ZYB20799154 广西桂林永福制药厂
肾骨胶囊 2 7 ZYB20799155 北京天九药业有限公司
参芪降糖颗粒 2 7 ZYB20799156 山东鲁南制药厂
糖尿乐胶囊 2 7 ZYB20799157 深圳万基制药有限公司广宁分公司
天麻钩藤颗粒 2 7 ZYB20799158 成都中药厂
小儿感冒口服液 2 7 ZYB20799159 中国北京同仁堂集团公司北京同仁堂制药二厂
小儿感冒宁糖浆 2 7 ZYB20799160 成都迪康制药公司
醒脑静注射液 2 7 ZYB20799161 无锡山禾集团健宏药业有限公司
醒脑再造胶囊 2 7 ZYB20799162 吉林省明星制药有限公司
杏香兔耳风片 2 7 ZYB20799163 江西余江制药厂
血塞通胶囊 2 7 ZYB20799164 云南白药集团文山七花有限责任公司
延龄长春胶囊 2 7 ZYB20799165 吉林省力源药业股份有限公司
养胃宁胶囊 2 7 ZYB20799166 中外合资通化茂祥制药有限公司
野苏颗粒 2 7 ZYB20799167 江西南昌白马庙制药厂
乙肝养阴活血冲剂 2 7 ZYB20799168 本溪第三制药厂
乙肝益气解郁冲剂 2 7 ZYB20799169 本溪第三制药厂
益脑胶囊 2 7 ZYB20799170 芜湖市第二制药厂
银杏叶口服液 2 7 ZYB20799171 沈阳八万里制药有限公司
茵栀黄口服液 2 7 ZYB20799172 北京第四制药厂
贞芪扶正胶囊 2 7 ZYB20799173 兰州制药厂
痔宁片 2 7 ZYB20799174 湖南南开制药厂
止血复脉合剂 2 7 ZYB20799175 山东东阿阿胶股份有限公司
以下为补发《中药保护品种证书》的品种
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保护 保护
药品名称 保护品种号 生产企业
级别 期限
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二十五味珊瑚丸 2 7 ZYB20797061-2 西藏藏医学院藏药厂
二十五味珊瑚丸 2 7 ZYB20797061-3 西藏聂拉木藏药厂
二十五味珊瑚丸 2 7 ZYB20797061-4 西藏山南地区藏药厂
二十五味松石丸 2 7 ZYB20797060-3 西藏昌都地区利民藏药厂
二十五味松石丸 2 7 ZYB20797060-4 西藏昌都日通藏药厂
二十五味松石丸 2 7 ZYB20797060-5 西藏昌都藏药厂
二十五味松石丸 2 7 ZYB20797060-6 西藏藏医学院藏药厂
二十五味松石丸 2 7 ZYB20797060-7 西藏山南地区藏药厂
二十五味珍珠丸 2 7 ZYB20797058-3 西藏昌都日通藏药厂
二十五味珍珠丸 2 7 ZYB20797058-4 西藏昌都藏药厂
二十五味珍珠丸 2 7 ZYB20797058-5 西藏聂拉木藏药厂
二十五味珍珠丸 2 7 ZYB20797058-6 西藏山南地区藏药厂
二十五味珍珠丸 2 7 ZYB20797058-7 西藏那曲地区藏药厂
藿香正气口服液 2 7 ZYB20797073-1 北京亚东生物制药有限公司
绞股蓝总甙片 2 7 ZYB20795007-1 广州白云山制药股份有限公司
广州白云山中药厂
洁白胶囊 2 7 ZYB20799147-1 兰州和盛堂制药有限公司
六味地黄口服液 2 7 ZYB20798007-2 黄山市天目药业有限公司
楷杷止咳冲剂 2 7 ZYB20796056-12 昆明中药厂
肾炎灵胶囊 2 7 ZYB20798021-1 通化康威药业股份有限公司
十五味黑药丸 2 7 ZYB20797057-1 西藏藏医学院藏药厂
糠尿乐胶囊 2 7 ZYB20799157-1 河南辅仁药业有限公司
糖尿乐胶囊 2 7 ZYB20799157-2 吉林省辽源亚东药业股份有限公司
血塞通注射液 2 7 ZYB20796055-8 云南植物药业有限公司
智托洁白丸 2 7 ZYB20797056-2 西藏那曲地区藏药厂



1999年7月21日
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中国进出口银行涉外法律事务管理(暂行)办法

中国进出口银行


中国进出口银行涉外法律事务管理(暂行)办法
中国进出口银行



为加强中国进出口银行(以下简称“本行”)涉外法律事务的管理,规范涉外法律事务的管理程序,提高涉外法律工作的效率和质量,防范风险,依法维护本行的合法权益,根据国家有关法律和本行章程,结合本行具体情况,特制定本办法。

第一章 总 则
第一条 涉外法律事务管理的任务是根据国家法律、法规、金融政策、外贸政策和产业政策,遵循国际惯例,规范业务活动,依法维护本行的合法权益。
第二条 涉外法律事务管理的原则是预防为主,补救为辅。
第三条 涉外法律事务的主要内容是:
(一)拟订或审核有关涉外合同、协议等法律文件的标准文本;
(二)审查有关涉外合同、协议等法律文件的合法性、合规性;
(三)参与有关涉外合同、协议等法律文件的谈判;
(四)参与涉外法律纠纷的解决和涉外诉讼、仲裁活动;
(五)收集、整理有关法律资料,开展金融法律研究,进行法制宣传,提供涉外法律咨询;
(六)归口管理、聘用涉外律师事务;
(七)其他涉外法律工作。
第四条 根据本行各部、室职能划分,涉外法律事务由国际部统一归口管理。

第二章 预防性的法律工作
第五条 国际部负责审核或拟订有关涉外合同、协议等法律文件的标准文本。
涉及对外保险、担保、融资、买方信贷、转贷等业务的标准文本,由主管业务部门起草,国际部审核,报行领导批准后下发执行;涉及我国政府援外优惠贷款业务的标准文本,由国际部负责拟订,报行领导批准后下发执行。
第六条 为不断完善上述标准文本,涉外法律工作人员应注意收集、整理对标准文本的修改意见。有关业务主管部门遇有修改意见时,应主动书面告知国际部。
第七条 本行的重大涉外合同、协议等法律文件的谈判应有涉外法律工作人员参加。
遇有需要涉外法律工作人员参加谈判时,有关主管业务部门一般应至少提前两天书面告知国际部,并提供相关资料,以便有关人员做好准备。
第八条 本行的涉外合同、协议等法律文件,遇有对标准文本的修改时,应由涉外法律工作人员审查后签署。
有关主管业务部门一般应于上述法律文件签署七日前送交国际部,并对修改的内容和其他需要特别说明的事项附文字说明。涉外法律工作人员应在签约前对送审的法律文件审查完毕,并出具审查意见。
第九条 涉外法律工作人员负责对本行业务工作中遇到的涉外法律问题提供咨询。其口头咨询意见仅供参考之用,如需提供书面咨询意见,有关主管业务部门应书面告知国际部,并提供有关资料。
第十条 涉外法律工作人员应主动收集、整理与本行业务有关的法律资料,加强金融法律研究,针对本行业务工作实际,开展法制宣传。

第三章 涉外法律纠纷的处理
第十一条 本行涉外法律纠纷的解决、涉外诉讼和仲裁活动应有涉外法律工作人员参加。
第十二条 一旦发生涉外法律纠纷或争议,有关主管业务部门应书面告知国际部。如需出具法律意见或派人参加解决纠纷,应一并提供有关合同、协议、来往函电、争议起因、争议焦点、争议数额等相关资料。
第十三条 如需对外提起诉讼、仲裁或应诉,以及诉讼中有关诉讼策略、提出或变更、放弃诉讼请求、承认对方诉讼请求、和解、提起上诉或反诉等重大事项,应由有关主管业务部门起草报告,会签国际部,报行领导批准后执行。

第四章 行外律师的聘用
第十四条 国际部负责行外涉外法律方面律师的联系、管理和商签聘请法律顾问合同或委托代理协议事宜。
第十五条 本行将根据业务工作的实际需要,按以下方式与行外律师建立法律服务关系:
(一)聘请常年法律顾问;
(二)聘请具体项目法律顾问;
(三)有关事项的专题咨询;
(四)诉讼或非诉讼案件(事件)的代理。
第十六条 根据本行业务工作的具体需要,结合行外有关律师的资历、特长、声望、收费标准等因素,国际部提出拟聘请律师名单及有关合同、协议文本,报行领导批准后执行。

第五章 其 他
第十七条 有关业务部门应将签署的涉外合同、协议等法律文件存入本行涉外法律文件电脑管理系统指定的专用目录,国际部有权凭密码调用查阅。
第十八条 本管理办法自下发之日起执行,由国际部负责解释和修改。



1997年12月29日

四川省临时生产许可证管理暂行规定

四川省技术监督局


四川省临时生产许可证管理暂行规定
四川省技术监督局




第一条 为了规范临时生产许可证管理,确保新投(转)产企业生产、经销活动的合法性,根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》第2条及国家技监局管发(1989)367号《查处无生产许可证产品的实施细则》第四条之规定,制订本规定。
第二条 凡在四川省境内生产(含组装、分装)国家实施生产许可证管理产品的企业,不论企业性质和隶属关系,均须遵守本规定。
第三条 国家宣布发证工作结束,进入无证查处状态后企业新投(转)产的产品,在取得正式生产许可证前,企业必须办理临时生产许可证,作为生产、销售的合法依据。
第四条 临时生产许可证的申请、考核、检验和发放工作由四川省工业产品生产许可证办公室统一负责。其它任何部门和单位无权发证。
第五条 企业办理临时生产许可证应在产品批量生产前写出书面申请,经市、地、州工业产品生产许可证办公室或技术监督局签署意见后报省工业产品生产许可证办公室。书面申请的内容包括企业性质、规模、投产时间、设备、工艺、检验手段、质量及质量管理状况、人员素质等,企
业投产后超过三个月不申请办证者,视为无证生产。
第六条 省工业产品生产许可证办公室接到企业书面办证申请后,应在一个月之内组织人员(或委托企业所在地市、地、州生产许可证办公室)对申证企业的质量体系和生产条件,按照《实施细则》的基本要求,进行审查考核,同时抽取(或委托当地技术监督局代抽)产品实物样品,
送指定的省级质检部门检验。
第七条 申证企业质量体系,生产条件及产品实物质量均符合要求者,由省工业产品生产许可证办公室颁发试产试销证书(有效期三个月)。企业办理试产试销证时应提供下列附件材料:
1.营业执照复印件;
2.办证书面申请报告;
3.产品质量检验报告。
第八条 企业获得试产试销证书后应积极完善质量体系,提高管理水平,确保产品质量。在三个月内向省级行业归口部门申请技术鉴定(或批量投产鉴定)。
第九条 企业获得省级行业归口部门出据的鉴定证书后,凭鉴定证书(包括鉴定的全套资料)、临时生产许可证申请表及试产试销证到省工业产品生产许可办公室领取临时生产许可证(有效期半年)。
第十条 国家归口发证部(委、局)对产品鉴定未作强制规定的,企业可以不申请鉴定,直接办理临时生产许可证。
第十一条 临时生产许可证、试产试销证不得租借、转让。有效期满后,企业应将证书原件交回四川省工业产品生产许可证办公室。
第十二条 临时生产许可证有效期较短,可以不在产品包装上注明其标记、编号。
第十三条 本规定由四川省工业产品生产许可证办公室负责解释。
第十四条 本规定自颁布之日起施行。



1998年7月8日