卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知
卫生部
卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知
卫监督发[2005]426号
卫生部关于印发
《消毒产品标签说明书管理规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。
本规范自2006年5月1日起实施，以往发布的规范性文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附件：消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范.doc
二00五年十一月四日
附件：
消毒产品标签说明书管理规范
第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。
第二条 本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
（一） 应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
（二） 产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
（三） 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
（四） 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
（五） 杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
（六） 消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。
（七） 在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。
（八） 所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。
第四条 未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
第五条 消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。
消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。
第六条 消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 主要有效成分及其含量；
（七） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期；
（八） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第八条 消毒剂说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 剂型、规格；
（四） 主要有效成分及其含量；
（五） 杀灭微生物类别；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期；
（十三） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第九条 消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称和型号；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）；
（八） 运输存储条件；
（九） 注意事项。
第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）；
（八） 注意事项。
第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 型号规格；
（四） 主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别；
（五） 使用范围和使用方法；
（六） 使用寿命（或主要元器件寿命）；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。
第十二条 卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 生产企业（名称、地址）；
（三） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（四） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（五） 符合产品特性的储存条件；
（六） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 主要原料名称；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级产品应标注“消毒级”字样；
（八） 卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条 抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
第十五条 抗（抑）菌剂的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称；
（四） 抑制或杀灭微生物类别；
（五） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（六） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（七） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（八） 使用范围和使用方法；
（九） 注意事项；
（十） 执行标准；
（十一） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。
第十七条 同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。
第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：
（一） 卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容。
（二） 卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用。
（三） 抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
（四） 隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。
（五） 消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
（六） 消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等）。
第十九条 标签和说明书中所标注的内容应符合本规范附件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”的规定。
第二十条 本规范下列用语的含义：
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。
标签:指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。
说明书:指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。
灭菌（sterilization）：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
消毒（disinfection）：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
抗菌（antibacterial）：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
隐形眼镜护理用品：是指专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、杀菌、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（或润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂。
卫生湿巾：特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率 ≥90％，如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少保持1年。
消毒级卫生用品：经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理过并达到《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）规定消毒级要求的卫生用品。
产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。
第二十一条 本规范自2006年5月 1日起施行。由卫生部负责解释。
附：
消毒产品标签、说明书各项内容书写要求
[产品名称]
1、产品商标已注册者标注“##®”，产品商标申请注册者标注“##TM”，其余产品标注“##牌”。
消毒剂的产品名称如：“##®皮肤黏膜消毒液”、“##TM戊二醛消毒液”、“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。
消毒器械的产品名称如：“##®RTP-50型食具消毒柜”、“##TMYKX-2000医院被服消毒机”、“##牌CPF-100二氧化氯发生器”。
卫生用品产品的名称如：“##®隐形眼镜护理液”、“##TM妇女用抗菌洗液”、“##牌妇女用抑菌洗液”等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如：“##®（牌）消毒液（粉、片）”或“##®（牌）YKX-2000消毒机（器）”表示。
2、不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：“××药物卫生巾”、“××消毒湿巾”、“××抗菌卫生湿巾”、“湿疣外用消毒杀菌剂”、“××白斑净”、“××灰甲灵”、“××鼻康宁”、“××除菌洗手液”、“全能多功能护理液”、“××全功能保养液”和“××速效杀菌全护理液”、 ××滴眼露”、“××眼部护理液”等等。
[剂型、型号]
消毒剂、抗（抑）菌剂的剂型如：“液体”、“片剂”、“粉剂”等等；禁止标注栓剂、皂剂。
消毒器械的型号如“RTP-50（型）” 等。
[主要有效成分及含量]
1、消毒剂、抗（抑）菌剂应标注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法应使用化学名；含量应标注产品执行标准规定的范围，如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W）”; 三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W）；也可用g/L表示。
2、具有消毒作用的隐形眼镜护理用品应标注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法应使用化学名；含量应按产品执行标准规定的范围进行标注。
3、对于植物或其他无法标注主要有效成分的产品，应标注主要原料名称（植物类应标注拉丁文名称）及其在单位体积中原料的加入量。
4、消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等等。
[批准文号]
系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。
不得标注无效批准文号，如：（1996）×卫消准字第XXXX号。
[执行标准]
产品执行标准应为现行有效的标准，以标准的编号表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。
[杀灭微生物类别]
1. 应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用。例如对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%，可标注“对化脓菌有杀灭作用”；对脊髓灰质炎病毒有灭活作用，可标注“对病毒有灭活作用”；
2.禁止标注各种疾病名称和疾病症状，如“牛皮癣”、“神经性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
3.禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别，如“尖锐湿疣病毒”、“非典病毒”等。
[使用范围和使用方法]
1．应明确、详细列出产品使用方法。使用方法二种以上的，建议用表格表示。
2．消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应标注作用对象，作用浓度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用时间（以抑菌环试验为检验方法的可不标注时间）、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
例如：戊二醛消毒液的使用范围“适用于医疗器械的消毒、灭菌”；使用方法“①使用前加入本品附带的A剂（碳酸氢钠），充分搅匀溶解；再加入附带的B剂（亚硝酸钠）溶解混匀。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10h。④消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用”。
3．消毒器械应标注作用对象，杀菌因子强度、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。如食具消毒柜的使用范围“餐（饮）具的消毒、保洁”；使用方法“将洗净沥干的食具有序地放在层架上；按电源和消毒键，指示灯同时启亮；作用一个周期后，消毒指示灯灭，表示消毒结束。”
4. 使用方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”等等。
[注意事项]
本项内容包括产品保存条件、使用防护和使用禁忌。对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
[生产日期、有效期或保质期]
生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
[生产批号和限期使用日期]
生产批号形式由企业自定。限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。
[主要元器件使用寿命]
本项内容应标注消毒器械产生杀菌因子的元器件的使用寿命或更换时间。使用寿命应按“X年或XXXX小时”等方式表示。
[生产企业及其卫生许可证号]
生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致。
委托生产加工的，需同时标注产品责任单位（委托方）名称、地址和实际生产加工企业（被委托方）的名称及卫生许可证号。
虽不属于委托生产加工，但产品责任单位与实际生产加工企业信息不同时，也应分别标注产品责任单位信息和实际生产加工企业信息。例如责任单位为总公司，实际生产加工企业为其下属某个企业。
国家开发银行关于印发《国家开发银行公路项目统借统还贷款管理暂行规定》等规定的通知
国家开发银行
国家开发银行关于印发《国家开发银行公路项目统借统还贷款管理暂行规定》等规定的通知
国家开发银行
各厅局、直属单位，武汉分行：
现将《国家开发银行公路项目统借统还贷款管理暂行规定》、《国家开发银行城市基础设施项目统借统还贷款管理暂行规定》、《国家开发银行工业点源项目统借统还贷款管理暂行规定》和《国家开发银行农业项目统借统还贷款管理暂行规定》印发给你们，请认真遵照执行。
为规范国家开发银行（以下称开发银行）公路项目统借统还贷款管理，支持国家重点公路项目建设，促进国民经济发展，提高公路项目还贷能力，防范信贷风险，根据国家有关法律、法规，制定本规定。
一、贷款项目的范围
公路项目统借统还贷款是指由一个借款人对多个公路项目统一向开发银行提出借款申请，签订统借统还借款合同，负责项目实施并统一偿还贷款。
适合采用统借统还贷款的公路项目主要包括：
（一）交通部规划的国道主干线及连接线项目。
（二）省辖范围内的交通量较大、经济效果较好的一般国道和省道二级公路以上标准的新建和改造项目。
（三）大中城市（一般为省会城市或经济实力较强的城市）进出口的道路和机场公路。
（四）独立大桥（或隧道）及其连接线。
（五）解放军总后勤部推荐、有效益的国防公路项目。
（六）统借统还贷款借款人（以下称借款人）提出的其他需要开发银行支持的公路项目。
二、借款人的选择
（一）省（自治区、直辖市、计划单列市，下同）政府负责管理收取和使用公路交通规费和有关建设资金的交通厅（局）、市政局、公路局可优先考虑作为借款人。
（二）有独立企业法人资格的省级投资公司或高速公路投资公司。
三、还款资金来源
公路项目统借统还贷款的还款资金来源主要包括：
（一）建设项目自身的收益。
（二）借款人的综合收益。
（三）地方各级政府安排的用于归还项目贷款的公路交通规费和有关建设资金。
（四）各级政府安排的用于偿还项目贷款的财政预算内和预算外资金。
四、贷款担保
公路项目统借统还贷款的担保可采取以下方式：
（一）以所建公路项目收费权进行质押，其收费收入需在开发银行选择的代理行开设专户管理。
（二）省政府授权投资的机构或部门出资设立的全资或控股企业提供承担连带责任的保证担保或财产抵押担保（如宾馆、写字楼等）；省政府有权处分的财产也可提供抵押担保。
以上几种担保方式一般应合并使用。
五、地方政府的责任
统借统还贷款的公路项目所在的省政府需承诺并切实履行以下责任，并与开发银行签订有关项目实施、监督管理和贷款回收措施的协议书。
（一）责成有关各级政府层层负责，采取有效措施协调和解决项目建设期间和还款期间出现的问题。
（二）对建设项目的征地、拆迁等提供优惠政策。
（三）出台相应的收费政策。
（四）指定计划部门对项目建设条件和履行承诺条件严格监督，符合条件的方能安排计划。
（五）落实安排偿还项目贷款的公路交通规费和有关建设资金，落实安排偿还项目贷款的财政预算内和预算外资金，并承诺在贷款履行期间保持其政策的连续性，不得因政府领导更替而中止协议执行。
（六）协助开发银行实行收贷挂钩，在申请公路项目统借统还贷款的同时，采取措施协助解决该区域内开发银行其他贷款逾期本息问题。
六、项目受理与评审原则
（一）统借统还的公路项目由各省计委推荐，借款人提出借款申请。借款申请必须明确保证贷款专款专用，不加收任何费用和利息。借款人承诺分别与各级政府和项目执行法人签订财政支持和借款资金使用、管理协议，明确各方面的权利和义务，层层落实责任，切实保证按时偿还开发
银行贷款本息。
（二）公路项目贷款申请的受理按开发银行有关规定办理。
（三）公路项目统借统还贷款评审采取总体评审和单个项目逐一审查相结合的方式。总体评审的重点是借款人资格、资产负债及财务经营状况、项目资本金和其他配套资金的来源及落实情况、还贷资金来源及可靠程度、贷款风险度的预测和担保方式等；逐个项目审查的重点是市场与风
险预测、项目总投资、项目财务效益等。
评审报告采用总报告形式，必要时提供附件和分报告。
（四）开发银行对借款人的贷款总额实行总量控制。借款人的资本金不得低于统贷项目总投资的35％；交通管理部门作为借款人的，对其贷款总额（包括其承诺由规费收入偿还的项目贷款）一般不超过其掌握的各种规费收入中用于建设的资金的五年总额。
（五）借款期限一般不超过12年，最长不超过15年。
（六）对公路项目的贷款承诺分为意向性承诺和贷款正式承诺。在项目立项阶段，由评审局初评通过的，经行领导审批同意后，作出贷款意向性承诺；在项目工可报告及以后阶段，由评审局进行贷款条件评审，经贷委会审查通过的项目，作出贷款正式承诺。
七、贷款管理
（一）统借统还贷款统一由借款人向开发银行提出贷款申请并签订借款合同。开发银行应对借款人和项目执行法人进行监督和管理。
（二）借款人与开发银行签订统借统还借款合同后，应与各项目所在地政府和项目执行法人分别签订项目执行协议和借款资金使用合同，明确有关各方在贷款管理、回收和政策落实等方面的责任、权利和义务。该协议（包括资金使用合同）报开发银行审核同意后，作为执行借款合同的
依据。
对借款人与项目所在地政府签订的项目执行协议，开发银行重点审查：地方政府协助统借统还贷款项目管理、资金回收和具体政策落实情况；地方政府承诺的措施是否全面、真实地落实，能否保障贷款安全回收。
对借款人与项目执行法人签订的借款资金使用合同，开发银行重点审查：借款人是否将贷款用于统借统还的项目，有无挪作他用；是否收取费用；采取的还款措施能否使贷款安全回收。
（三）在统借统还贷款的年度计划内，借款人可以适当调剂使用各项目执行法人之间的借款资金，但须经省级计划管理部门签署意见并报开发银行审核同意，以确保贷款不被挪作他用。
八、其他
（一）开发银行定期对公路项目借款人和地区进行信用评价。项目进入还款期后，对连续三年按照借款合同规定偿还开发银行贷款本息的借款人，视为高信用借款人；对各级政府连续多年积极落实兑现承诺政策的地区，视为高信用地区。对高信用借款人和地区的项目贷款，开发银行可
简化评审或逐步实行授信贷款方式，具体项目提交开发银行审批。
（二）开发银行对所贷款的公路项目上市融资和股权转让具有优先代理权。
（三）本规定由法律事务局负责解释。
（四）本规定自印发之日起施行。
为规范国家开发银行（以下称开发银行）城市基础设施项目统借统还贷款管理，支持城市基础设施项目建设，促进国民经济发展，提高城市基础设施项目还贷能力，防范信贷风险，根据国家有关法律、法规，制定本规定。
一、贷款项目的范围
城市基础设施项目统借统还贷款是指由一个借款人对一个城市或几个城市的多个基础设施项目，统一向开发银行提出借款申请，签订统借统还借款合同，负责项目实施并统一偿还贷款。
开发银行城市基础设施项目统借统还贷款，主要用于支持直辖市、计划单列市、省会城市和少部分经济发达的地级市的下列基础设施项目：
（一）城市供水项目。
（二）集中供热、供气（天然气、煤气）项目。
（三）城市污水处理项目。
（四）垃圾处理项目。
（五）城市市政干道及立交桥项目。
（六）统借统还贷款借款人（以下称借款人）提出的其他需要开发银行支持的城市基础设施项目。
二、借款人的选择
城市基础设施项目属公益性项目，借款资金额度一般较大，借款人须具备以下条件：
（一）省（自治区、直辖市、计划单列市，下同）政府授权投资的机构或出资设立的全资或控股的企业法人，如建设投资公司。
（二）经济实力雄厚、资产负债率一般应低于60％，财务状况良好并且近三年连续盈利。
（三）企业信誉良好，银行评估的资信等级优良。
（四）法定代表人有较强的管理、协调能力。
三、还款资金来源
（一）建设项目自身的效益和各种收费收益。
（二）借款人的综合收益。
（三）各级政府安排的用于偿还城市基础设施项目贷款的财政预算内和预算外的资金。
四、贷款担保
城市基础设施项目统借统还贷款的担保可采取以下方式：
（一）收费权质押。对有收费收益的项目，办理收费权质押担保，其收费收入需在开发银行选择的代理行开设专户管理。
（二）省政府授权投资的机构或部门出资设立的全资或控股企业提供的财产抵押担保（如宾馆、写字楼等）；省政府有权处分的财产也可提供抵押担保。
以上几种担保方式一般应合并使用。
五、地方政府的责任
统借统还的城市基础设施项目所在地的省政府需承诺并切实履行以下责任，并与开发银行签订有关项目实施、监督管理和贷款回收措施的协议书。
（一）责成有关各级政府层层负责，采取有效措施协调和解决项目建设期间和还款期间出现的问题。
（二）对建设项目的征地、拆迁等提供优惠政策。
（三）出台相应的收费政策。
（四）指定计划部门对项目建设条件和履行承诺条件严格监督，符合条件的方可安排计划。
（五）承诺并落实安排偿还项目贷款的财政预算内资金和预算外资金。并承诺在贷款履行期间保持其政策的连续性，不得因政府领导更替而中止协议执行。
（六）承诺并落实安排偿还贷款的有关项目收费资金和有关建设资金。
（七）协助开发银行实行收贷挂钩，在申请城市基础设施统借统还贷款的同时，采取措施解决该区域内开发银行其他贷款逾期本息问题。
六、项目受理与评审原则
（一）统借统还的城市基础设施项目由各省计委推荐，借款人提出借款申请。借款申请必须明确保证贷款专款专用，不加收任何费用和利息。借款人承诺与各级政府和项目执行法人分别签订财政支持和借款资金使用、管理协议，明确各方面的权利和义务，层层落实责任，切实保证按时
偿还开发银行贷款本息。
（二）城市基础设施项目贷款申请的受理按开发银行有关规定办理。
（三）城市基础设施项目贷款评审采取总体评审和单个项目逐一审查相结合的方式。总体评审的重点是借款人资格、资产负债及财务经营状况、项目资本金和其他配套资金的来源及落实情况、还贷资金来源及可靠程度、贷款风险度的预测和担保方式等；逐个项目审查的重点是市场与风
险预测、项目总投资、项目财务效益等。
评审报告采用总报告形式，必要时提供附件和分报告。
（四）开发银行对借款人的贷款总额不高于统贷项目总投资的50％。对于有收费权并能满足还本付息条件的城市道路、铁路、机场等项目的资本金不得低于35％，其他项目的资本金不得低于50％。
（五）借款期限一般不超过10年。
七、贷款管理
（一）借款人统一向开发银行申请统借统还贷款并签订借款合同；开发银行应对借款人和项目执行法人进行监督和管理。
（二）借款人与开发银行签订统借统还借款合同后，应与各项目所在地政府和项目执行法人分别签订项目执行协议和借款资金使用合同，明确有关各方在贷款管理、回收和政策落实等方面的责任、权利和义务，有关协议报开发银行审核同意后，作为执行借款合同的依据。
对借款人与项目所在地政府签订的项目执行协议，开发银行重点审查：地方政府协助统借统还贷款项目管理、资金回收和具体政策落实情况；地方政府承诺的措施是否全面、真实地落实，能否保障贷款安全回收。
对借款人与项目执行法人签订的借款资金使用合同，开发银行重点审查：借款人是否将贷款用于统借统还的项目，有无挪作他用；是否收取费用；采取的还款措施能否使贷款安全回收。
（三）在统借统还贷款的年度计划内，借款人可以适当调剂使用各项目执行法人之间的借款资金，但需经省级计划管理部门签署意见并报开发银行审核同意，以确保贷款不被挪作他用。
八、其他
（一）开发银行定期对城市基础设施项目的借款人和地区进行信用评价。对高信用借款人和地区，开发银行可简化评审或逐步实行授信贷款方式。
（二）开发银行对所贷款的城市基础设施项目的上市融资和股权转让具有优先代理权。
（三）本规定由法律事务局负责解释。
（四）本规定自印发之日起施行。
为规范国家开发银行（以下称开发银行）工业点源治理项目统借统还贷款管理，支持环境污染治理项目建设，促进国民经济发展，提高贷款项目综合还贷能力，防范信贷风险，根据国家有关法律、法规，制定本规定。
一、贷款项目的范围
工业点源治理项目统借统还贷款是指由一个借款人对一个地区或几个地区的多个工业点源治理项目，统一向开发银行提出借款申请，签订统借统还借款合同，负责项目实施并统一偿还贷款。
开发银行工业点源治理项目统借统还贷款的范围包括：
（一）国家“九五”期间重点治理流域和地区具有综合还贷能力的工业点源治理项目。
（二）环境治理示范工程。重点支持技术力量雄厚、效益好的企业，治理技术成熟可靠、具的推广价值的示范工程。
（三）统借统还贷款借款人（以下称借款人）提出的其他需要开发银行支持的工业点源治理项目。
二、借款人的选择
借款人必须具备以下条件：
（一）省（自治区、直辖市、计划单列市，下同）政府授权投资的机构或出资设立的全资或控股的企业法人，如建设投资公司等。
（二）经济实力雄厚、资立负债率一般应低于60％，财务状况良好并且近三年连续赢利。
（三）企业信誉良好，银行评估的资信等级为优良。
（四）法定代表人有较强的管理、协调能力。
三、还款资金来源
（一）建设项目自身的收益和项目执行法人的综合收益。
（二）借款人的综合收益。
（三）各级政府安排的用于偿还项目贷款的财政预算内和预算外资金。
四、贷款担保
工业点源治理项目贷款的担保可采取以下方式：
（一）借款人提供承担连带责任的保证担保。
（二）省政府授权投资的机构或部门出资设立的全资或控股企业提供的财产抵押担保（如宾馆、写字楼等）；省政府有权处分的财产也可提供抵押担保。
以上几种担保方式一般应合并使用。
五、地方政府的责任
工业点源治理项目贷款所在地的省政府须承诺并切实履行以下责任，并与开发银行签订有关项目实施、监督管理和贷款回收措施的协议书。
（一）责成有关各级政府层层负责，采取有效措施协调和解决项目建设期间和还款期间出现的问题。
（二）对所推荐项目的技术可行性、经济合理性把关。
（三）对建设项目提供优惠政策。
（四）出台相应的收费政策。
（五）指定计划部门对项目建设条件和履行承诺条件严格监督，符合条件的方可安排计划。
（六）落实安排偿还项目贷款的财政预算内和预算外资金；承诺在贷款履行期间保持其政策的连续性，不得因政府领导更替而中止协议执行。
（七）落实安排偿还贷款的有关项目收费资金和有关建设资金。
（八）协助开发银行实行收贷挂钩，在申请工业点源治理项目统借统还贷款的同时，采取措施解决该区域内开发银行其他贷款逾期本息问题。
六、项目受理与评审原则
（一）统借统还的工业点源治理项目由各省计委推荐，借款人提出借款申请。借款申请必须明确保证贷款专款专用，不加收任何费用和利息。借款人承诺分别与各级政府和项目执行法人签订财政支持和借款资金使用、管理协议，明确各方面的责任、权利和义务，层层落实责任，切实保
证按时偿还开发银行贷款本息。
（二）项目贷款申请的受理按开发银行有关规定办理。
（三）统借统还贷款评审采取总体评审和单个项目逐一审查相结合的方式。总体评审的重点是借款人的资格、资产负债及财务经营状况、项目资本金和其他配套资金的来源及落实情况、还贷资金来源及可靠程度、贷款风险度的预测和担保方式等；逐个项目审查的重点是市场与风险预测
、项目总投资、项目财务效益等。
评审报告采用总报告形式，必要时提供附件和分报告。
（四）开发银行对借款人的贷款总额不高于项目总投资的50％。
（五）借款期限，小型项目一般不超过7年，大中型项目一般不超过10年。
七、贷款管理
（一）统借统还贷款统一由借款人向开发银行提出贷款申请并签订借款合同；开发银行应对借款人和项目执行法人进行监督和管理。
（二）借款人与开发银行签订统借统还借款合同后，应与各项目所在地政府和项目执行法人分别签订项目执行协议和借款资金使用合同，明确有关各方在贷款管理、回收和政策落实等方面的责任、权利和义务。该协议（包括资金使用合同）报开发银行审核同意后，作为执行借款合同的
依据。
对借款人与项目所在地政府签订的项目执行协议，开发银行重点审查：地方政府协助统借统还借款项目管理、资金回收和具体政策落实情况；地方政府承诺的措施是否全面、真实地落实，能否保障贷款安全回收。
对借款人与项目执行法人签订的借款资金使用合同，开发银行重点审查：借款人是否将贷款用于统借统还的项目，有无挪作他用；是否收取费用；采取的还款措施能否使贷款安全回收。
（三）在统借统还贷款的年度计划内，借款人可以适当调剂使用各项目之间的借款资金，但需经省级计划管理部门签署意见并报开发银行审核同意，以确保贷款不被挪作他用。
八、其他
（一）开发银行定期对工业点源治理项目借款人和地区进行信用评价。
（二）开发银行对贷款的工业点源治理项目的上市融资和股权转让具有优先代理权。
（三）本规定由法律事务局负责解释。
（四）本规定自印发之日起施行。
为规范国家开发银行（以下称开发银行）农业项目统借统还贷款管理，支持国家重点农业项目建设，促进经济发展，提高贷款项目还贷能力，防范信贷风险，根据国家有关法律、法规，制定本规定。
一、贷款项目的范围
农业项目统借统还贷款，是指由一个借款人对多个项目统一向开发银行提出借款申请，签订统借统还借款合同，负责项目实施并统一偿还贷款。
开发银行农业项目统借统还贷款的范围包括：
（一）国家级粮棉油糖等大宗农产品商品生产基地。
（二）全国性及大区域重要农业基础设施，包括：农牧渔业良种基地、小流域农田水利灌溉工程、饲料及其添加剂、动物药品及其保健品、远洋渔业等。
（三）为直辖市、省会城市、自治区首府、省计划单列市及大型工矿区服务的重要“菜蓝子”工程。
（四）大中型农产品加工项目。
（五）国家级农业高新技术推广示范项目。
二、贷款项目的基本条件
开发银行统借统还贷款的农业项目须具备以下条件：
（一）项目符合国家经济政策，有市场、有效益。
（二）项目法人符合现代企业制度要求，资信良好，综合经济实力较强。
（三）项目总投资在3000万元以上。
（四）申请开发银行贷款额不得高于项目总投资的40％，项目资本金和财政拨款占项目总投资的比例不得低于30％和10％。
（五）借款期限一般不超过10年。
三、借款人的选择
农业项目统借统还贷款借款人（以下称借款人）须具备以下条件：
（一）经工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格。
（二）省、自治区、直辖市、计划单列市、市政府授权投资的机构或出资设立的全资或控股的企业法人，如建设投资公司等，可优先考虑作为借款人。
（三）具有较强的经济实力和投资管理能力，资信良好。
（四）有稳定的财政性资金及其他资金来源，具有统一偿还贷款的能力。
四、还款资金来源
（一）建设项目自身的收益和项目执行法人的综合收益。
（二）借款人的综合收益。
（三）各级政府安排的用于偿还项目贷款的财政预算内和预算外的资金。
五、贷款担保
农业项目统借统还贷款的担保可采取以下方式：
（一）借款人提供承担连带责任的保证担保。
（二）省政府授权投资的机构或部门出资设立的全资或控股企业提供的财产抵押担保（如宾馆、写字楼等）；省政府有权处分的财产也可提供抵押担保。
以上几种担保方式一般应合并使用。
六、地方政府的责任
农业项目贷款所在地的省政府须承诺并切实履行以下责任，并与开发银行签订有关项目实施、监督管理和贷款回收措施的协议书。
（一）责成各级政府层层负责，采取有效措施协调和解决项目建设期间和还款期间出现的问题。
（二）对建设项目提供必要的优惠政策。
（三）出台相应的收费政策。
（四）指定计划部门对项目建设条件和履行承诺条件严格监督，符合条件的方可安排计划。
（五）承诺并落实偿还项目贷款的财政预算内资金和预算外资金；承诺在贷款履行期间保持其政策的连续性，不得因政府领导更替而中止协议执行。
（六）协助开发银行实行收贷挂钩，在申请农业项目统借统还贷款的同时，采取措施解决该区域内开发银行其他贷款逾期本息问题。
七、项目受理与评审原则
（一）统借统还的农业项目贷款由各省（自治区、直辖市、计划单列市）计委推荐，借款人提出借款申请。借款申请必须明确保证贷款专款专用，不加收任何费用和利息。借款人承诺与各级政府和项目执行法人分别签订财政支持和借款资金使用、管理协议，明确权利和义务，层层落实
责任，切实保证按时偿还开发银行贷款本息。
（二）贷款申请的受理按开发银行有关规定办理。
（三）统借统还贷款评审采取总体评审和单个项目逐一审查相结合的方式。总体评审的重点是借款人资格、资产负债及财务经营状况、项目资本金和其他配套资金的来源及落实情况、还贷资金来源及可靠程度、贷款风险度的预测和担保方式等；逐个项目审查的重点是市场与风险预测、
项目总投资、项目财务效益等。
评审报告采用总报告形式，必要时提供附件和分报告。
八、贷款管理
（一）统借统还贷款统一由借款人向开发银行提出申请和签订借款合同。开发银行应对借款人和项目执行法人进行监督和管理。
（二）借款人与开发银行签订统借统还借款合同后，应与各项目所在地政府和项目执行法人分别签订项目执行协议和借款资金使用合同，明确有关各方在贷款管理、回收和政策落实等方面的责任、权利和义务。该协议和合同经开发银行审核同意后，作为执行借款合同的依据。
对借款人与项目所在地政府签订的项目执行协议，开发银行重点审查：地方政府协助统借统还贷款项目管理、资金回收和具体政策落实情况；地方政府承诺的措施是否全面、真实地落实，能否保障贷款安全回收。
对借款人与项目执行法人签订的借款资金使用合同，开发银行重点审查：借款人是否将贷款用于统借统还的项目上，有无挪作他用；是否收取费用；采取的还款措施能否使贷款安全回收。
（三）在统借统还贷款的年度计划内，借款人可以适当调剂使用各项目之间的借款资金，但需经省级计划管理部门签署意见并报开发银行审核同意，以确保贷款不被挪作他用。
九、其他
（一）开发银行定期对农业项目借款人和地区进行信用评价。
（二）开发银行对统借统还农业贷款项目的上市融资和股权转让具有优先代理权。
（三）本规定由法律事务局负责解释。
（四）本规定自印发之日起施行。
1998年12月8日
